Tienam - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (zastrzyki w ampułkach do wstrzyknięć i wlewach antybiotyków) leki stosowane w leczeniu infekcji u dorosłych, dzieci i podczas ciąży

Pytania

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Tienam. Znajdują się tam recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania antybiotyku Tienam w ich praktyce. Duża prośba o aktywne dodawanie opinii na temat leku: czy lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zostały zaobserwowane, których producent mógł nie zadeklarować w adnotacji. Analogi Tienama w obecności dostępnych analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu chorób zakaźnych o różnej lokalizacji u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i karmienia piersią.

Tienam to antybiotyk o szerokim spektrum działania, składający się z dwóch składników.

Imipenem (aktywny składnik leku Tienam) - pochodna tienamycyny - jest pierwszym przedstawicielem nowej klasy antybiotyków beta-laktamowych - karbapenemów.

Imipenem hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii i działa bakteriobójczo na szeroką gamę drobnoustrojów chorobotwórczych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, tlenowych i beztlenowych. Imipenem działa na te gatunki Gram-dodatnie, u których wcześniej działały tylko antybiotyki beta-laktamowe o wąskim spektrum działania.

Cilastatyna sodowa to specyficzny enzym, który hamuje metabolizm imipenemu w nerkach i znacząco zwiększa stężenie niezmienionego imipenemu w drogach moczowych.

Spektrum działania preparatu Tienam obejmuje Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) i Bacteroides fragilis, zróżnicowaną grupę problematycznych patogenów, które są zwykle oporne na inne antybiotyki.

Thienam jest odporny na degradację przez bakteryjną beta-laktamazę, dzięki czemu jest skuteczny przeciwko wielu mikroorganizmom, takim jak Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. i Enterobacter spp., które są oporne na większość antybiotyków beta-laktamowych.

Spektrum działania przeciwbakteryjnego preparatu Tienam obejmuje praktycznie wszystkie istotne klinicznie patogeny. Thienam działa na tlenowe bakterie Gram-ujemne i Gram-dodatnie, bakterie beztlenowe Gram-ujemne i Gram-dodatnie, a także Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.

Tienam odporny na Xanthomonas maltophilia (dawniej Pseudomonas maltophilia) i niektóre szczepy Pseudomonas cepacia, a także Streptococcus faecium i gronkowce oporne na metycylinę.

Testy pokazują, że Tienam działa synergistycznie z antybiotykami aminoglikozydowymi przeciwko niektórym izolatom Pseudomonas aeruginosa.

Skuteczność preparatu Tienam przeciwko tak szerokiemu zakresowi patogenów sprawia, że ​​jest on szczególnie przydatny w leczeniu zakażeń wywołanych przez wiele drobnoustrojów i mieszanych infekcji tlenowych / beztlenowych, a także w leczeniu pierwotnym przed identyfikacją patogenów bakteryjnych..

Kompozycja

Monohydrat imipenemu + sól sodowa cylastatyny + substancje pomocnicze.

Wskazania

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na lek:

  • infekcje narządów jamy brzusznej;
  • infekcje dolnych dróg oddechowych;
  • infekcje ginekologiczne;
  • posocznica (nie zaleca się stosowania leku w postaci dawkowania do wstrzyknięcia domięśniowego);
  • infekcje układu moczowo-płciowego;
  • infekcje kości i stawów;
  • infekcje skóry i tkanek miękkich;
  • infekcyjne zapalenie wsierdzia (nie zaleca się stosowania leku w postaci dawkowania do wstrzyknięcia domięśniowego);
  • infekcje mieszane (w tym wywoływane przez Bacteroides fragilis).

Tienam nie jest wskazany w leczeniu zapalenia opon mózgowych..

Tienam jest wskazany w profilaktyce niektórych zakażeń pooperacyjnych u pacjentów z dużym prawdopodobieństwem zakażenia pooperacyjnego..

Formularze wydania

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych (zastrzyki w ampułkach do wstrzykiwań).

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.

Nie ma innych postaci dawkowania, czy to tabletek, czy kapsułek..

Instrukcja użytkowania i dawkowania

Średnią dzienną dawkę preparatu Tienam i sposób podawania ustala się w zależności od stopnia nasilenia infekcji i dzieli się na kilka równych dawek, biorąc pod uwagę stopień wrażliwości drobnoustrojów, czynność nerek i masę ciała.

Należy pamiętać, że postaci do podania domięśniowego nie można podawać dożylnie..

Dożylna droga podania leku jest lepsza niż na początkowych etapach leczenia posocznicy bakteryjnej, zapalenia wsierdzia lub innych ciężkich i zagrażających życiu infekcji, m.in. infekcje dolnych dróg oddechowych wywołane przez Pseudomonas aeruginosa oraz w przypadku ciężkich powikłań, takich jak wstrząs.

Dla dorosłych średnia dawka terapeutyczna do wlewu dożylnego wynosi 1-2 g na dobę (w przeliczeniu na imipenem), podzielona na 3-4 wlewy. Maksymalna dawka dobowa to 4 g lub 50 mg / kg masy ciała, w zależności od tego, która z tych wartości jest mniejsza. Jednak pacjenci z mukowiscydozą z prawidłową czynnością nerek byli leczeni Tienamem w dawkach do 90 mg / kg dziennie w kilku wstrzyknięciach, podczas gdy dawka całkowita nie przekraczała 4 g dziennie..

W celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym lek należy podawać dożylnie w dawce 1 gz indukcją znieczulenia oraz w dawce 1 g po 3 godzinach W przypadku operacji obarczonych dużym ryzykiem (np. Operacja okrężnicy) dodatkowo 500 mg należy podać w godzinach 8 i 16 h po znieczuleniu.

W przypadku dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy o masie ciała poniżej 40 kg lek jest przepisywany w dawce 15 mg / kg co 6 godzin. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 g. Podawany we wlewie dożylnym. Przy masie ciała 40 kg lub więcej lek jest przepisywany w takich samych dawkach, jak u dorosłych.

Przygotowanie roztworu do infuzji dożylnej

Do butelki z proszkiem dodać 100 ml rozpuszczalnika. Jako rozpuszczalnik można użyć: izotonicznego roztworu chlorku sodu; 5% wodny roztwór dekstrozy; 10% wodny roztwór dekstrozy; 5% roztwór dekstrozy i 0,9% chlorek sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,45% chlorek sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,225% chlorek sodu; 5% roztwór dekstrozy i 0,15% chlorek potasu; 5% i 10% roztwór mannitolu. Powstały roztwór (stężenie imipenemu 5 mg / ml) należy wstrząsać do uzyskania klarownej cieczy. Różnice w kolorze roztworu od żółtego do bezbarwnego nie wpływają na działanie leku.

Do przygotowania roztworu Tienam nie należy używać rozpuszczalników zawierających sól kwasu mlekowego (mleczan).

Domięśniową drogę podania można zastosować jako alternatywę w leczeniu zakażeń, w których preferowane jest podanie domięśniowe.

Lek podaje się domięśniowo w dawce 500-750 mg (liczonej jako imipenem) co 12 godzin (w zależności od ciężkości zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych i stanu pacjenta); maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g. W przypadku konieczności przepisania leku w dużych dawkach należy zastosować dożylną drogę podania.

W leczeniu zapalenia cewki moczowej i szyjki macicy wywołanych przez Neisseria gonorrhoeae, Tienam podaje się domięśniowo w pojedynczej dawce 500 mg.

IM Tienam należy wstrzykiwać głęboko w duże mięśnie.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności domięśniowego stosowania produktu Tienam u pacjentów z CC poniżej 20 ml / min / 1,73 m2 oraz u dzieci..

Przygotowanie roztworu do wstrzyknięcia domięśniowego

Proszek miesza się z 2 ml 1% roztworu chlorowodorku lidokainy (bez adrenaliny) lub wodą do wstrzykiwań lub solą fizjologiczną, aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Przygotowany roztwór jest biały lub lekko żółtawy.

Efekt uboczny

  • rumień, ból i nacieki w miejscu wstrzyknięcia;
  • zakrzepowe zapalenie żył;
  • wysypka;
  • swędzący;
  • pokrzywka;
  • gorączka;
  • reakcje anafilaktyczne;
  • rumień wielopostaciowy;
  • obrzęk naczynioruchowy;
  • złuszczające zapalenie skóry;
  • Toksyczna martwica naskórka;
  • nudności wymioty;
  • biegunka;
  • zabarwienie zębów;
  • rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
  • zapalenie wątroby;
  • eozynofilia, leukopenia, neutropenia (w tym agranulocytoza), trombocytopenia, trombocytoza, obniżone poziomy hemoglobiny;
  • bezpośredni pozytywny test Coombsa;
  • skąpomocz / bezmocz;
  • wielomocz;
  • ostra niewydolność nerek;
  • przebarwienie moczu (zjawisko to jest bezpieczne i nie należy go mylić z krwiomoczem);
  • przypadki mioklonii, zaburzeń psychicznych, w tym halucynacji, splątania, napadów padaczkowych;
  • zaburzenia smaku.

Tienam jest ogólnie dobrze tolerowany. W kontrolowanych badaniach klinicznych Tienam wykazywał taką samą tolerancję jak przy stosowaniu cefazoliny, cefalotyny i cefotaksymu. Działania niepożądane rzadko wymagają przerwania leczenia i zwykle są łagodne i przemijające; poważne skutki uboczne są rzadkie.

Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia są najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Tienam.

Przeciwwskazania

  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku Tienam podczas ciąży. Dlatego Tienam jest przepisywany tylko wtedy, gdy zamierzone korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu..

Nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego. Jeśli to konieczne, stosowanie Tienam podczas laktacji powinno przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie u dzieci

W leczeniu dzieci z sepsą można stosować infuzję tienamu (do wstrzyknięć dożylnych). Czas trwania terapii nie jest ograniczony, jeśli nie ma podejrzenia zapalenia opon mózgowych.

Dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecić stosowanie leku u dzieci poniżej 3 miesiąca życia, a także u dzieci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 2 mg / dl).

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności domięśniowego Tienamu u dzieci..

Specjalne instrukcje

Wykazano, że tienam jest skuteczny w leczeniu wielu chorób zakaźnych wywoływanych przez bakterie oporne na cefalosporyny, w tym cefazolinę, cefoperazon, cefalotynę, ceftazydym, cefoksytynę, cefotaksym, moksalaktam, cefamandol i ceftriakson. Na leczenie zareagowało również wiele chorób zakaźnych wywołanych przez mikroorganizmy oporne na aminoglikozydy (gentamycynę, amikacynę, tobramycynę) i / lub na penicyliny (ampicylina, karbenicylina, penicylina-G, tikarcylina, piperacylina, azlocylina, mezlocylina).

Tienam jest z powodzeniem stosowany w monoterapii u pacjentów z obniżoną odpornością na raka w przypadku potwierdzonych lub podejrzewanych zakażeń, takich jak posocznica.

Istnieją kliniczne i laboratoryjne dowody na częściową alergię krzyżową na Tienam i inne antybiotyki beta-laktamowe, penicyliny i cefalosporyny. W przypadku większości antybiotyków beta-laktamowych zgłaszano ciężkie reakcje (w tym anafilaksję). Przed rozpoczęciem leczenia produktem Tienam należy zebrać dokładny wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji alergicznych na antybiotyki beta-laktamowe. Jeśli w trakcie leczenia wystąpi reakcja alergiczna, lek należy odstawić i zalecić odpowiednią terapię.

Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego opisano jako powikłanie w przypadku prawie wszystkich antybiotyków; jego nasilenie może wahać się od łagodnych do ciężkich i zagrażających życiu. Dlatego osoby z chorobami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie, zwłaszcza zapaleniem jelita grubego, powinny być przepisywane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest rozważenie możliwości rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego w przypadkach, gdy biegunka pojawia się na tle leczenia antybiotykami. Należy rozważyć wszystkie możliwe opcje, gdy badania wskazują, że główną przyczyną zapalenia okrężnicy związanego z antybiotykami są toksyny wytwarzane przez Clostridium difficile. Istnieją inne powody do rozważenia..

Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego w okresie przyjmowania leku Tienam częściej obserwowano w przypadkach przekroczenia zalecanych dawek, w zależności od czynności nerek i masy ciała. Takie zaburzenia opisywano zwykle u pacjentów z uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego (uraz mózgu lub drgawki w wywiadzie) i / lub u pacjentów z ryzykiem upośledzenia czynności nerek, u których lek może się kumulować. Dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania, szczególnie u takich pacjentów. Leczenie przeciwdrgawkowe należy kontynuować u pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie.

Jeśli podczas terapii wystąpią drżenie ośrodkowe, mioklonie lub drgawki, pacjenci powinni przejść badanie neurologiczne z wyznaczeniem leczenia przeciwdrgawkowego, jeśli nie zostało wcześniej przepisane. W przypadku utrzymywania się objawów dysfunkcji ośrodkowego układu nerwowego należy zmniejszyć dawkę preparatu Tienam lub odstawić lek.

W przypadku podejrzenia zapalenia opon mózgowych należy przepisać odpowiednie antybiotyki.

Pacjentom poddawanym hemodializie, zwłaszcza z chorobami ośrodkowego układu nerwowego, Tienam można przepisać tylko w przypadkach, gdy zamierzone korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko zwiększonej niewydolności nerek.

Interakcje lekowe

Roztwór Tienamu do podawania dożylnego jest niezgodny chemicznie z solą kwasu mlekowego (mleczanem) i nie należy go przygotowywać z rozpuszczalnikami zawierającymi sól kwasu mlekowego.

Roztworu Tienam do podawania dożylnego nie należy mieszać ani dodawać do roztworów innych antybiotyków.

Analogi leku Tienam

Strukturalne analogi substancji czynnej:

  • Grimipenem;
  • Imipenem i Tsilastatin Jodas;
  • Imipenem i Cilastatin Spencer;
  • Imipenem z cylastatyną;
  • Tsilapenem;
  • Cilaspen.

Analogi grup farmakologicznych (antybiotyki karbapenemowe):

  • Grimipenem;
  • Jenem;
  • Doriprex;
  • Inwanz;
  • Merexide;
  • Meronem;
  • Meronoksol;
  • Meropenabol;
  • Meropenem;
  • Przejdźmy;
  • Cyronem.

Tienam antybiotykowy i ciąża